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ISO22000:2018是什麼？
ISO, 又名為國際標準組織, 是負責建立國際標準的機構。而ISO22000標準則是適用於食品鏈中所有的組織的國際標準，當中的食品鏈包括：原料供應、食品生產、批發、零售、餐飲等。當然，也適用於週邊支援之供應商：設備、物流、包裝材料、農業化學品和食品添加物。
ISO 22000:2018則是最新版本的食品安全管理系統，其規定了食品安全管理體系的要求，導入本管理系統的組織需要證明其控制食品安全危害的能力，以確保人類食用食品的安全，而其中最為關鍵的即是HACCP(Hazard Analysis Critical Control Points)，中文稱作危害分析重要控制點。
ISO 22000:2018整合了HACCP系統的原理以及應用步驟，將HACCP計劃與必備程序結合在一起。而為什麼要將危害分析重要管制點整合進來呢？原因是：危害分析是食品安全管理體系的關鍵，因為進行危害分析有助於組織建立有效控制措施組合所需的知識。ISO 22000要求識別並評估食物鏈中可能合理預期發生的所有危害，並加以預防。
ISO22000:2018兩個PDCA循環
ISO 22000:2018新版條文含有兩個PDCA循環，如下圖所示，一個是涵蓋整個食品安全管理系統的PDCA循環，屬於大的PDCA循環；一個則是涵蓋於條文第八章內，屬於小的PDCA循環。導入ISO22000:2018之組織，可以藉由PDCA循環，達到針對食品安全持續改善的目標。
若仔細瞭解條文第八章的內容，可以發現該章節不僅包含計畫的要素，同時包含非常重要的執行、確認要求，從PRPs、OPRPs、CCPs之規劃，危害分析、CCPs/OPRPs的監控以及超出監控條件之矯正預防。
ISO22000:2018與HACCP
ISO22000第八章其實就是參照並使用HACCP的原理，引導組織建立一個小的PDCA循環，確保降低食品中可能發生的危害。導入HACCP共有五項預備步驟與七大原則，可以點選此處更加瞭解HACCP。
建置ISO22000 2018系統目的
企業的生存發展要依靠品質保證體系的有效實施。在市場競爭激烈，產品和服務品質得到日益提高的今日，有效的品質管制是取得成功的關鍵手段。建立ISO22000系統可使組織達成下列優勢：
1）規劃硬體、符合官方驗廠要求。
2）提升顧客對企業和企業產品的信任。
3）減少錯誤所延伸的成本。
4）食品相關文獻資源管理。
5）加強系統計劃性監控，減少過程後的檢驗成本。
6）優化組織的運行、提升效益及效率。
誰可以導入ISO22000:2018食品安全管理系統
飼料與動物食品生產者
野生動植物收穫者
農民
配料生產商
食品製造商
零售商和提供食品服務的組織
餐飲服務
清潔和衛生服務
運輸、儲存和分配服務
設備供應商
包裝材料和其他食品接觸材料
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ISO22000新版與舊版標準條文對照
| ISO 22000:2018條款 | ISO 22000:2005條款 |
|---|---|
| 1範圍 | 1範圍 |
| 2引用標準 | 2引用標準 |
| 3術語與定義 | 3術語與定義 |
| 4組織的環境
4.1理解組織及其環境 4.2理解相關方的需求和期望 4.3確定食品安全管理體系的範圍 4.4食品安全管理體系 |
4食品安全管理體系
4.1總要求 |
| 5領導作用
5.1領導作用和承諾 5.2食品安全方針 5.3 組織的崗位、職責和許可權 |
5管理職責
5.1管理承諾 5.2食品安全方針 5.4職責和許可權 5.5食品安全小組組長 7.3.2食品安全小組 |
| 6策劃
6.1應對風險和機遇的措施 6.2食品安全目標及其實現的策劃 6.3變更的策劃 |
5.2食品安全方針 5.3食品安全管理體系策劃 |
| 7 支持
7.1資源 7.1.1總則 7.1.2人員 7.1.3基礎設施 7.1.4工作環境 7.1.5外部開發食品安全管理體系要素的控制 7.1.6外部提供過程、產品和服務的控制 |
6資源管理
6.1資源提供 6.2人力資源 6.2.1總則 6.3基礎設施 6.4工作環境 4.1總要求 |
| 7.2能力
7.3意識 7.4溝通 7.4.1總則 7.4.2外部溝通 7.4.3內部溝通 7.5成文信息 |
6.2.2能力、意識和培訓
5.6溝通 5.6.1外部溝通 5.6.2內部溝通 4.2檔要求 |
| 8運行
8.1運行策劃和控制 8.2前提方案 8.3可追溯性 8.4應急準備和回應 8.4.1總則 8.4.2緊急情況和事故的處理 |
7安全產品的策劃和實現
7.1總則 7.2前提方案 7.9可追溯性系統 5.7應急準備和回應 |
| 8.5危害控制
8.5.1危害分析預備步驟 8.5.2危害分析 8.5.3控制措施和控制措施組合的確認 8.5.4危害控制計畫（HACCP計畫/OPRP計畫） 8.6前提方案PRPs和危害控制計畫資訊更新 8.7監視和測量的控制 |
7.3實施危害分析的預備步驟
7.4危害分析 7.4.1總則 7.4.2危害識別和可接受水準的確定 7.4.3危害評估 7.4.4控制措施的選擇和評估 7.5操作性前提方案的建立OPRP 7.6HACCP計畫的建立 7.7預備資訊的更新、規定前提方案和HACCP計畫檔的更新 8.1總則 8.2控制措施組合的確認 8.3監視和測量的控制 |
| 8.8前提方案PRPs和危害控制計畫的驗證
8.8.1驗證 8.8.2驗證活動結果的分析 8.9不符合產品和過程的控制 8.9.1總則 8.9.2糾正措施 8.9.3糾正 8.9.4潛在不安全產品的處理 8.9.5撤回/召回 |
7.8驗證的策劃
7.10不符合控制 7.10.1糾正 7.10.2糾正措施 7.10.3潛在不安全產品的處置 7.10.4撤回 8.4.2單項驗證活動的評價 8.4.3驗證活動結果的分析 |
| 9食品安全管理體系績效評價
9.1監視、測量、分析和評價 9.1.1總則 9.1.2分析和評價 9.2內部審核 9.3管理評審 |
5.8管理評審
8.4.1內部審核 8.4.2驗證活動結果的分析 |
| 10改進
10.1不符合和糾正措施 10.2食品安全管理體系更新 10.3持續改進 |
8.5改進 8.5.1持續改進 8.5.2食品安全管理體系的更新 |
如何知道ISO證書的有效性以及權威性？
以國際最能接受的ISO標準證書來說，必須涵蓋以下內容：
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