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ISO9001:2015是什麼?
ISO, 又名為國際標準組織, 是負責建立國際標準的機構。而ISO9001標準則是為了強化品質管理,適應競爭環境之管理系統。ISO(國際標準組織)與IAF(國際認證聯盟)於2015年,更新標準條款為ISO9001:2015版。ISO9001:2015標準是根據170餘國,約百萬個驗證組織多年實踐及未來需求而修訂。本次改版主要改變有以下三點:
1)以組織型態領導統御。
2)以系統方式規劃並實現目標。
3)強調目標考核與持續系統調整。
建置ISO9001:2015系統目的
企業的生存發展要依靠品質保證體系的有效實施。在市場競爭激烈,產品和服務品質得到日益提高的今日,有效的品質管制是取得成功的關鍵手段。建立ISO9001系統可使組織達成下列優勢:
1)通過有效的質量管理體系認可組織對質量管理的承諾。
2)增強客戶、員工與企業主之信心。
3)減少錯誤所延伸的成本。
4)國際認證的認可提高組織形象和聲譽。
5)優於商業競爭對手。
6)優化組織的運行、提升效益及效率。
誰可以導入ISO9001:2015品質管理系統
所有種類的組織均可以導入ISO9001:2015品質管理系統。而根據ISO9001驗證品項區分,則可以區分成以下39種類別:
農業,漁業
採礦與採石
食品,飲料和煙草
紡織品和紡織產品
皮革和皮革製品
木材和木製品
紙漿,紙和紙製品
出版公司
印刷公司
焦炭和精煉石油產品生產
核燃料
化學品,化學產品和纖維
藥品
橡膠和塑料製品
非金屬礦物產品
混凝土,水泥,石灰,灰泥等
基本金屬和金屬製品
機械設備
電氣和光學設備
造船
航空航天
其他運輸設備
未分類的製造業
資源回收
電力供應
氣體供應
水供應
建築
批發和零售貿易;修理汽車,摩托車及個人和家庭用品
酒店和餐廳
運輸,儲存和通訊
金融中介;房地產;出租
資訊科技
工程服務
其他服務
公共行政
教育
衛生與社會工作
其他社會服務
ISO9001:2015標準條文
主條文 | 細條文 |
---|---|
1範圍 | 1範圍 |
2引用標準 | 2引用標準 |
3術語與定義 | 3術語與定義 |
4組織的環境 | 4.1瞭解組織及其背景
4.2了解利害相關者之需求與期望 4.3決定品質管理系統之範圍 4.4品質管理系統及其過程 |
5領導作用 | 5.1領導與承諾
5.2品質政策 5.3組織角色、責任與權限 |
6品質管理系統之策劃 |
6.1 風險和機會的應對措施 6.2品質目標與規畫之達成 6.3規劃之變更 |
7 支持 | 7.1資源
7.2能力 7.3認知 7.4溝通 7.5文件化資訊 |
8運行 | 8.1運作規劃與管制
8.2產品及服務需求之決定 8.3產品及服務之設計與開發 8.4外部供應產品與服務之管制 8.5生產與服務提供 8.6產品與服務之放行 8.7不符合過程輸出、產品與服務之管制 |
9績效評估 | 9.1監測、量測、分析與評估
9.2內部稽核 9.3管理階層審查 |
10改進 | 10.1概述
10.2不符合與矯正措施 10.3持續改進 |
如何知道ISO證書的有效性以及權威性?
以國際最能接受的ISO標準證書來說,必須涵蓋以下內容:
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