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ISO9001:2015是什麼？
ISO, 又名為國際標準組織, 是負責建立國際標準的機構。而ISO9001標準則是為了強化品質管理，適應競爭環境之管理系統。ISO(國際標準組織)與IAF(國際認證聯盟)於2015年，更新標準條款為ISO9001:2015版。ISO9001:2015標準是根據170餘國，約百萬個驗證組織多年實踐及未來需求而修訂。本次改版主要改變有以下三點：
1）以組織型態領導統御。
2）以系統方式規劃並實現目標。
3）強調目標考核與持續系統調整。
建置ISO9001:2015系統目的
企業的生存發展要依靠品質保證體系的有效實施。在市場競爭激烈，產品和服務品質得到日益提高的今日，有效的品質管制是取得成功的關鍵手段。建立ISO9001系統可使組織達成下列優勢：
1）通過有效的質量管理體系認可組織對質量管理的承諾。
2）增強客戶、員工與企業主之信心。
3）減少錯誤所延伸的成本。
4）國際認證的認可提高組織形象和聲譽。
5）優於商業競爭對手。
6）優化組織的運行、提升效益及效率。
誰可以導入ISO9001:2015品質管理系統
所有種類的組織均可以導入ISO9001:2015品質管理系統。而根據ISO9001驗證品項區分，則可以區分成以下39種類別：
ISO9001:2015標準條文
| 主條文 | 細條文 |
|---|---|
| 1範圍 | 1範圍 |
| 2引用標準 | 2引用標準 |
| 3術語與定義 | 3術語與定義 |
| 4組織的環境 | 4.1瞭解組織及其背景
4.2了解利害相關者之需求與期望 4.3決定品質管理系統之範圍 4.4品質管理系統及其過程 |
| 5領導作用 | 5.1領導與承諾
5.2品質政策 5.3組織角色、責任與權限 |
| 6品質管理系統之策劃 |
6.1 風險和機會的應對措施 6.2品質目標與規畫之達成 6.3規劃之變更 |
| 7 支持 | 7.1資源
7.2能力 7.3認知 7.4溝通 7.5文件化資訊 |
| 8運行 | 8.1運作規劃與管制
8.2產品及服務需求之決定 8.3產品及服務之設計與開發 8.4外部供應產品與服務之管制 8.5生產與服務提供 8.6產品與服務之放行 8.7不符合過程輸出、產品與服務之管制 |
| 9績效評估 | 9.1監測、量測、分析與評估
9.2內部稽核 9.3管理階層審查 |
| 10改進 | 10.1概述
10.2不符合與矯正措施 10.3持續改進 |
如何知道ISO證書的有效性以及權威性？
以國際最能接受的ISO標準證書來說，必須涵蓋以下內容：
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