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ISO9001:2015是什麼？
ISO, 又名為國際標準組織, 是負責建立國際標準的機構。而ISO9001標準則是為了強化品質管理，適應競爭環境之管理系統。ISO(國際標準組織)與IAF(國際認證聯盟)於2015年，更新標準條款為ISO9001:2015版。ISO9001:2015標準是根據170餘國，約百萬個驗證組織多年實踐及未來需求而修訂。本次改版主要改變有以下三點：
1）以組織型態領導統御。
2）以系統方式規劃並實現目標。
3）強調目標考核與持續系統調整。
建置ISO9001:2015系統目的
企業的生存發展要依靠品質保證體系的有效實施。在市場競爭激烈，產品和服務品質得到日益提高的今日，有效的品質管制是取得成功的關鍵手段。建立ISO9001系統可使組織達成下列優勢：
1）通過有效的質量管理體系認可組織對質量管理的承諾。
2）增強客戶、員工與企業主之信心。
3）減少錯誤所延伸的成本。
4）國際認證的認可提高組織形象和聲譽。
5）優於商業競爭對手。
6）優化組織的運行、提升效益及效率。
誰可以導入ISO9001:2015品質管理系統
所有種類的組織均可以導入ISO9001:2015品質管理系統。而根據ISO9001驗證品項區分，則可以區分成以下39種類別：
農業，漁業
採礦與採石
食品，飲料和煙草
紡織品和紡織產品
皮革和皮革製品
木材和木製品
紙漿，紙和紙製品
出版公司
印刷公司
焦炭和精煉石油產品生產
核燃料
化學品，化學產品和纖維
藥品
橡膠和塑料製品
非金屬礦物產品
混凝土，水泥，石灰，灰泥等
基本金屬和金屬製品
機械設備
電氣和光學設備
造船
航空航天
其他運輸設備
未分類的製造業
資源回收
電力供應
氣體供應
水供應
建築
批發和零售貿易；修理汽車，摩托車及個人和家庭用品
酒店和餐廳
運輸，儲存和通訊
金融中介；房地產;出租
資訊科技
工程服務
其他服務
公共行政
教育
衛生與社會工作
其他社會服務
ISO9001:2015標準條文
| 主條文 | 細條文 |
|---|---|
| 1範圍 | 1範圍 |
| 2引用標準 | 2引用標準 |
| 3術語與定義 | 3術語與定義 |
| 4組織的環境 | 4.1瞭解組織及其背景
4.2了解利害相關者之需求與期望 4.3決定品質管理系統之範圍 4.4品質管理系統及其過程 |
| 5領導作用 | 5.1領導與承諾
5.2品質政策 5.3組織角色、責任與權限 |
| 6品質管理系統之策劃 |
6.1 風險和機會的應對措施 6.2品質目標與規畫之達成 6.3規劃之變更 |
| 7 支持 | 7.1資源
7.2能力 7.3認知 7.4溝通 7.5文件化資訊 |
| 8運行 | 8.1運作規劃與管制
8.2產品及服務需求之決定 8.3產品及服務之設計與開發 8.4外部供應產品與服務之管制 8.5生產與服務提供 8.6產品與服務之放行 8.7不符合過程輸出、產品與服務之管制 |
| 9績效評估 | 9.1監測、量測、分析與評估
9.2內部稽核 9.3管理階層審查 |
| 10改進 | 10.1概述
10.2不符合與矯正措施 10.3持續改進 |
如何知道ISO證書的有效性以及權威性？
以國際最能接受的ISO標準證書來說，必須涵蓋以下內容：
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