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ISO9001:2015是什麼?

ISO, 又名為國際標準組織, 是負責建立國際標準的機構。而ISO9001標準則是為了強化品質管理,適應競爭環境之管理系統。ISO(國際標準組織)與IAF(國際認證聯盟)於2015年,更新標準條款為ISO9001:2015版。ISO9001:2015標準是根據170餘國,約百萬個驗證組織多年實踐及未來需求而修訂。本次改版主要改變有以下三點:

1)以組織型態領導統御。

2)以系統方式規劃並實現目標。

3)強調目標考核與持續系統調整。

建置ISO9001:2015系統目的

企業的生存發展要依靠品質保證體系的有效實施。在市場競爭激烈,產品和服務品質得到日益提高的今日,有效的品質管制是取得成功的關鍵手段。建立ISO9001系統可使組織達成下列優勢:

1)通過有效的質量管理體系認可組織對質量管理的承諾。

2)增強客戶、員工與企業主之信心。

3)減少錯誤所延伸的成本。

4)國際認證的認可提高組織形象和聲譽。

5)優於商業競爭對手。

6)優化組織的運行、提升效益及效率。

誰可以導入ISO9001:2015品質管理系統

所有種類的組織均可以導入ISO9001:2015品質管理系統。而根據ISO9001驗證品項區分,則可以區分成以下39種類別:

  • 農業,漁業

  • 採礦與採石

  • 食品,飲料和煙草

  • 紡織品和紡織產品

  • 皮革和皮革製品

  • 木材和木製品

  • 紙漿,紙和紙製品

  • 出版公司

  • 印刷公司

  • 焦炭和精煉石油產品生產

  • 核燃料

  • 化學品,化學產品和纖維

  • 藥品

  • 橡膠和塑料製品

  • 非金屬礦物產品

  • 混凝土,水泥,石灰,灰泥等

  • 基本金屬和金屬製品

  • 機械設備

  • 電氣和光學設備

  • 造船

  • 航空航天

  • 其他運輸設備

  • 未分類的製造業

  • 資源回收

  • 電力供應

  • 氣體供應

  • 水供應

  • 建築

  • 批發和零售貿易;修理汽車,摩托車及個人和家庭用品

  • 酒店和餐廳

  • 運輸,儲存和通訊

  • 金融中介;房地產;出租

  • 資訊科技

  • 工程服務

  • 其他服務

  • 公共行政

  • 教育

  • 衛生與社會工作

  • 其他社會服務

ISO9001:2015標準條文

主條文 細條文
1範圍 1範圍
2引用標準 2引用標準
3術語與定義 3術語與定義
4組織的環境 4.1瞭解組織及其背景

4.2了解利害相關者之需求與期望

4.3決定品質管理系統之範圍

4.4品質管理系統及其過程

5領導作用 5.1領導與承諾

5.2品質政策

5.3組織角色、責任與權限

6品質管理系統之策劃

6.1 風險和機會的應對措施

6.2品質目標與規畫之達成

6.3規劃之變更

7 支持 7.1資源

7.2能力

7.3認知

7.4溝通

7.5文件化資訊

8運行 8.1運作規劃與管制

8.2產品及服務需求之決定

8.3產品及服務之設計與開發

8.4外部供應產品與服務之管制

8.5生產與服務提供

8.6產品與服務之放行

8.7不符合過程輸出、產品與服務之管制

9績效評估 9.1監測、量測、分析與評估

9.2內部稽核

9.3管理階層審查

10改進 10.1概述

10.2不符合與矯正措施

10.3持續改進

如何知道ISO證書的有效性以及權威性

以國際最能接受的ISO標準證書來說,必須涵蓋以下內容:

此項目包含獲證單位名稱、獲證單位地址、以及獲證單位受稽核的標準(standard)與品項(scope)

此項目包含證書發出日期、證書有效日期、第一年續評日期、第二年續評日期等,而證書有效日期一旦超過即失效

這個部分是國際標準證書最為關鍵的部分,根據標準不同,標章也會有所不同。而以大方向來說,證書上必須要包含認證單位(Accreditation Body)的標誌,以及驗證單位(Certification Body)的標誌,才是一張被國際接受的證書。威京國際堅持讓企業夥伴取得最具國際公信力的證書。

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    2020-05-03T06:45:29+00:00